Лицензирование производства, оптово-розничной торговли медицинскими препаратами в Украине регулируется Законом Украины "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности", Законом Украины «О лекарственных средствах», Приказом Государственного комитета регуляторной политики и предпринимательства, Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств № 340 от 22.11.2010 года.

Для такой деятельности необходимо получить данное разрешение, предварительно выполнив немало требований и собрав внушительный пакет документов. Также субъект хозяйствования должен иметь помещение, которое отвечает санитарным нормам.

Срок действия лицензии – бессрочно.

Документы, необходимые для получения лицензии:

• выписка о государственной регистрации ФЛП (копия);
• справка о материально-технической базе
• данные о квалификации персонала (с подписью руководителя и печатью если есть на каждой странице);
• правоустанавливающие документы на помещение или договор аренды (копия);
• дипломы, сертификаты, трудовые книжки руководителя, персонала (копии заверенные подписью и печатью предприятия);
• информация о режиме работы, характеристике строения аптеки, структура аптеки, наличии инженерного оборудования, обустройстве аптеки.

«Бухгалтер-Харьков» грамотно подскажет, как решить все вопросы, связанные с получением данной лицензии.